Wanmai Medical DS/VM/DF-seriens ventilatorer oppnår EU MDR-sertifisering for europeisk markedsadgang

Den 28. juli 2026 fikk Wanmai Medicals DS/VM/DF-serie respiratorer offisielt EU MDR-sertifisering, noe som markerte den vellykkede gjennomføringen av den grundige gjennomgangen i henhold til EUs nyeste forskrifter for medisinsk utstyr for selskapets kjerneprodukter innen respiratorer. Denne prestasjonen gir selskapet et nytt pass til å komme inn på det europeiske markedet og representerer nok en milepæl i Wanmai Medicals globale ekspansjonsstrategi.

Hardcore-sertifisering

Demonstrere produktets globale konkurranseevne

EUs MDR-forordning er en av de strengeste regulatoriske standardene for medisinsk utstyr i den globale sektoren. Sammenlignet med det forrige MDD-direktivet stiller det høyere krav til klinisk bevis for produkter, risikostyring, kvalitetsstyring gjennom hele livssyklusen og overvåking etter markedsføring. Sertifiseringsrevisjonsprosessen er lang, vurderingskriteriene er omfattende, og gyldigheten av sertifikatene er bredt anerkjent i den globale industrien.

Å oppnå MDR-sertifikatet betyr at Wanmai Medicals ventilatorer i DS/VM/DF-serien demonstrerer sin sikkerhet, effekt og produktytelse, og at de fullt ut overholder de strenge medisinske standardene i EU, noe som gjør det mulig å markedsføre og distribuere disse produktene lovlig i alle medlemsland i EU og EØS. Denne prestasjonen fungerer ikke bare som en autoritativ godkjenning av selskapets FoU-kapasitet, produksjonskontrollsystem og kliniske valideringsekspertise, og forbedrer dermed den generelle konkurranseevnen til Wanmais produkter i det globale markedet ytterligere, men har også potensial til å gi utenlandske pasienter med søvnrelaterte luftveisforstyrrelser høykvalitets ventilasjons- og diagnostiske løsninger for hjemmebruk, samtidig som de fremmer den globale ekspansjonen av kinesiske medisinske utstyrsmerker.

·

Dype røtter og akkumulert erfaring

Håndverk bygger et globalt rykte.

Med årelang dedikert ekspertise innen respirasjonshelsesektoren har Wanmai Medical konsekvent prioritert kvalitet og kontinuerlig forbedret produktenes kjernetekniske egenskaper. Tidligere har selskapet oppnådd en rekke autoritative sertifiseringer både nasjonalt og internasjonalt, inkludert ISO 13485-sertifisering for kvalitetsstyringssystem, MHRA-registrering i Storbritannia, MDMA-sertifisering i Saudi-Arabia, ANVISA-sertifisering i Brasil og INVIMA-sertifisering i Colombia. Produktene deres eksporteres til flere land og regioner over hele verden og har oppnådd bred anerkjennelse fra medisinske institusjoner og sluttbrukere både nasjonalt og internasjonalt.

Hver sertifisering fungerer som det mest overbevisende beviset på bedriftens standhaftige forpliktelse til håndverk, samtidig som den forsterker det solide grunnlaget for global ekspansjon.

Går fortsatt

Styrker global respirasjonshelse

Når man starter med et nytt fundament og legger ut på en ny reise, representerer det å oppnå MDR-sertifisering ikke bare anerkjennelse, men også et ansvar. I fremtiden vil Wanmai Medical fortsette å opprettholde sin bedriftsfilosofi om å «levere fremragende produkter og tjenester til globale brukere», jevnt øke investeringene i FoU-innovasjon, strengt følge globale medisinske forskrifter med høy standard, forbedre diagnostisk og terapeutisk utstyr for respirasjon som er trygt, pålitelig og leverer utmerket ytelse, styrke global helsevesen med kinesisk teknologi og intelligent kinesisk produksjon, og utrettelig strebe for å fremme respirasjonshelse for hele menneskeheten.